Objectifs de savoir : Connaître la structure et les exigences de la norme ISO 13485:2016 Objectifs de savoir faire : Évaluer les éventuels écarts entre l’organisation existant au sein d’une entité et les exigences de la norme ISO 13485:2016 Objectifs de savoir être : Se positionner en tant que pilote/acteur de la mise en place ou du maintien d’un système de management de la qualité dans le domaine des Dispositifs Médicaux